Question 

開(kāi)箱即用的儀器是否需要預(yù)熱時(shí)間？我們打開(kāi)包裝啟動(dòng)傳感器，并在10分鐘內(nèi)進(jìn)行了校準(zhǔn)。

Answer 

這得視情況而定。技術(shù)規(guī)格及性能要求傳感器在21-28°C (70-82F) 之間的溫度和10%至90% 的相對(duì)非冷凝濕度下熱穩(wěn)定。在熱穩(wěn)定期間，不要求儀器處于通電狀態(tài)，但建議這樣做。

因此，在現(xiàn)實(shí)情況中，我們希望開(kāi)始測(cè)量之前，傳感器開(kāi)箱并在插入電源通電至少一個(gè)小時(shí)或更長(zhǎng)時(shí)間。如果這不能做到，并且我們了解一些客戶(hù)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范操作要求在設(shè)備開(kāi)箱時(shí)需有HunterLab代表在場(chǎng)，那么我們建議采用以下安裝順序：

1. 拆開(kāi)設(shè)備的包裝箱，撕掉端口板、傳輸口等處的膠帶，插入并通電。

2. 插入樣品夾。

3. 清點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)盒中的物品和任何提供的 CMR。

4. 安裝EZMQC，安裝儀器特定的診斷程序，將設(shè)備連接到計(jì)算機(jī)。

5. 此時(shí)傳感器將至少通電 15 到 20 分鐘，向客戶(hù)解釋 GMP 將包括重復(fù)性、檢查過(guò)濾器（如果提供）和檢查診斷板的 PQ（性能鑒定）測(cè)試。

6. 運(yùn)行重復(fù)性測(cè)試，向客戶(hù)解釋這是設(shè)備的基本電源系統(tǒng)、燈、信號(hào)處理壓力測(cè)試。進(jìn)行間隔 20 次的快速測(cè)量，以確定一切都已預(yù)熱并可以使用。此時(shí)如有故障且誤差很小，小于容差的 150%，在傳感器和儀器標(biāo)準(zhǔn)熱穩(wěn)定后可能會(huì)消失，等待 10 分鐘并重復(fù)。如果故障很?chē)?yán)重，超過(guò) 150% 的容差，請(qǐng)聯(lián)系 HunterLab 服務(wù)。

7. 如果設(shè)備具有傳輸功能，則運(yùn)行檢查過(guò)濾器，通過(guò)的結(jié)果將確認(rèn)波長(zhǎng)對(duì)準(zhǔn)與出廠(chǎng)時(shí)沒(méi)有變化。如果結(jié)果失敗，請(qǐng)清潔過(guò)濾器并重復(fù)。如果仍然失敗，請(qǐng)聯(lián)系 HunterLab 服務(wù)。

8. 運(yùn)行診斷瓷磚。如果結(jié)果顯示失敗，請(qǐng)清潔過(guò)濾器并重復(fù)。如果仍然失敗，請(qǐng)聯(lián)系 HunterLab 服務(wù)。

9. 此時(shí)，如果所有三個(gè)測(cè)試都通過(guò)，那么我們可以安全地假設(shè)傳感器已準(zhǔn)備好用于測(cè)量客戶(hù)樣本。